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규제 업무 아웃소싱 시장 2021년 규모, 상위 국가 연구 동향, 제조업체, 상세 분석 및 예측 2025년입니다.

보고서 하이라이트

규제 업무 아웃소싱 시장은 2017 년까지 12.3 %의 성장률로 전 세계 시장 규모가 48 억 8 천만 달러에이를 것으로 추정됩니다.

시장 역학

아웃소싱은 연구 개발 단계에서 제약 및 생명 공학 회사의 가치 사슬에 없어서는 안될 부분입니다. 신흥 경제국에서 수행 된 임상 연구의 현저한 증가는 규제 서비스의 아웃소싱 활동에 대한 수요를 촉진하여 이러한 산업 성장을위한 건전한 플랫폼을 제공합니다. 아시아 태평양과 같은 지역은 약물 개발 연구를 수행하기위한 비용 효율적인 환경을 제공합니다. 예를 들어, 중국과 인도와 같은 국가는 임상 시험에 더 낮은 비용을 제공합니다. 이 지역에서 연구를 수행하는 데 드는 비용은 미국 및 유럽 국가보다 25 ~ 40 % 저렴합니다. 이러한 사실로 인해 규제 아웃소싱 추세가 선진 지역에서 운영되는 제약 및 생명 공학 회사를 인수했습니다. 게다가, 생명 과학 조직의 세계화와 함께 규제 환경의 눈에 띄는 변화는이 산업의 발전을 촉진하는 데 중요한 역할을합니다. 그러나 조직이 임상 활동을 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 해외 지역으로 아웃소싱하기 때문에 데이터 보안과 관련된 위험과 표준화 부족은 주요 과제입니다.

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Service Takeaway

In terms of services, the market is divided into Regulatory Writing & Publishing, Regulatory Consulting, Clinical Trial & Product Registration, Legal Representation, and others. In 2017, regulatory writing and publishing segment captured the highest share, USD 1.6 billion during the same year. In addition, product registration segment is considered to show robust growth during the study period. Midsized and small-scale players are approaching clinical research organizations (CROs) for product registration and drug development needs since they do not have an established regulatory affairs department for international markets, driving this segment to great extent.

Regional Takeaway

Asia Pacific region is considered to be the fastest growing, at a 15.2% CAGR versus North America’s 10.8% from 2017 to 2025. This region is accounted for the largest share of the total market as it is well positioned to become a preferred destination for pharmaceutical studies. Attractive traits such as large patient pool, speedy recruitment, high-quality infrastructure and cost-effectiveness support the regional growth significantly. On contrary, North America captured 20.98% share of the overall market. Drug approval procedures are becoming more stringent and time-consuming in this regions. On other side, pharmaceutical industries are aimed to receive product approvals at the first attempt to gain higher shares. Thereby, companies are required to outsource their regulatory affairs in emerging regions which will pull back the growth of this industry in developed regions.

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Key Vendor Takeaway

Key players such as Quintiles Transnational, ICON plc, Pharmaceutical Product Development, PAREXEL International, and Covance, Inc. are profiled extensively. Collectively, these players accounted for more than 50% share of the total market revenue. Global players have realized that timely marketing and clinical approvals from government bodies are the key parameters in drug development. Therefore, companies either strengthen their in-house regulatory department or outsource this process to the consulting firms. It has been noticed that industries are mainly focusing on their core competencies and outsourcing non-core functions to increase their productivity and operational efficiency, supporting the industry growth.

각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 규모 및 예측은 다음과 같이 고려되었습니다.

역사적 해 – 2014 년 및 2016 년

기준 년도 – 2017 년

예상 연도 – 2018

예상 연도 – 2025 년

대상 청중

딜러, 유통 업체, 공급 업체

제조업 자

병원

정부 및 지역 기관 및 연구 기관

컨설턴트

대리점

보고서의 범위

이 보고서의 범위는 다음과 같은 주요 세그먼트별로 시장을 다룹니다.

서비스 별 시장

규제 작성 및 출판

규제 컨설팅

임상 시험 및 제품 등록

법적 대리

기타

지역별 시장

북아메리카

우리

캐나다

유럽

독일

프랑스

나머지 유럽

아시아 태평양

인도

중국

기타 APAC

나머지 국가

중동 및 아프리카

라틴 아메리카

Kenneth Research 정보

Kenneth Research는 자동차 및 운송, 화학 및 재료, 의료, 식음료 및 소비재, 반도체, 전자 및 ICT, 포장 및 기타와 같은 다양한 업종에서 시장 조사 솔루션을 제공하는 재판매 대행사입니다. 당사의 포트폴리오에는 시장 규모 및 시장 예측, 시장 점유율 분석 및 플레이어 (제조업체, 거래 및 유통 업체 등)의 주요 포지셔닝과 같은 시장 조사 통찰력 세트, 경쟁 환경 및 지상 수준에서의 비즈니스 이해 등이 포함됩니다. 당사의 연구 전문가는 규정 된 시간 내에 효율적이고 효과적으로 제품을 제공합니다. Kenneth Research에서 제공하는 시장 조사는 업계 베테랑 / 투자자가 전반적인 전략 수립에서 현명하게 생각하고 행동하는 데 도움이됩니다.

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이름 : 케네스 리서치

이메일 : sales@kennethresearch.com

전화 : +1313462 0609

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